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OM-CP-SVP-SYSTEM-Series
Sichere Software für OM-CP-Datenlogger mit FDA 21 CFR-Unterstützung
- Ein Softwareprogramm universell installieren, validieren und betreiben
- Kompatibel mit den meisten OM-CP Serien-Datenloggern
- Zeit- und kostensparendes Validierungspaket – besteht die Prüfung durch Auditoren
- Automatische Datensicherheit und Prüfpfad
OM-CP-SVP-SYSTEM-Series
Von
€
2.526,92
Produktübersicht
- Anzahl der Sensoren N/A
- Hinweis zum Sensor Unterstützt alle OM-CP Serien-Datenlogger außer OM-CP-SVR101
- Serien-ID OM-CP-SVP-SYSTEM-Series
- Software-Zugänglichkeit Unbegrenzte Benutzer, Lizenz pro Computer
- Softwarefunktionalität Datenprotokollierungssoftware mit Prüfpfad, konform mit FDA 21 CFR Teil 11/820GxP-Richtlinien
- Systemanforderungen Windows XP/Vista/7/8 (32-Bit und 64-Bit)
Beschreibung
Die OM-CP-SVP-SYSTEMSecure Software unterstützt Kunden bei der Einhaltung der Anforderungen von 21 CFR Part 11. Die Software gewährleistet Standards, bei denen elektronische Dateien als gleichwertig mit Papieraufzeichnungen angesehen werden, was Zeit und Aufwand spart.Die OM-CP-SVP-SYSTEMSecure Software enthält Kriterien wie elektronische Signaturen, Zugangscodes, sichere Datendateien und eine Prüfspur, die die Anforderungen von 21 CFR Part 11 erfüllen und zur Sicherstellung der Datenintegrität beitragen. IQ/OQ/PQ (Installation Qualification/Operational Qualification/Performance Qualification) Protokolle sind im Kauf der OM-CP-SVP-SYSTEM Secure Software enthalten, um zu validieren, dass die Software korrekt installiert wurde und ordnungsgemäß funktioniert. Das Layout der sicheren Software ähnelt der Standardsoftware der OM-CP-Serie für Datenlogger, wodurch Benutzer die zusätzlichen Funktionen leicht erlernen können.
Die Windows®-basierte Software ermöglicht es dem Benutzer, Daten mühelos zu erfassen, anzuzeigen und zu analysieren. Eine Vielzahl leistungsstarker Werkzeuge bietet die Möglichkeit, Daten mit nur einem Mausklick zu prüfen, zu exportieren und professionell auszudrucken.
Automatische Logger-Erkennung – Spart Zeit, sichert Daten
Die Software erkennt Logger automatisch, sobald sie an den Computer angeschlossen werden. Mit minimalem Benutzereinsatz werden Treiber installiert, Daten heruntergeladen und ein Diagramm der Daten auf dem Bildschirm angezeigt.
Verknüpfte Daten – Spart Zeit und Aufwand
Diagramme und Datentabellen können jetzt verknüpft werden, sodass der Benutzer schnell und einfach mehrere Ansichten derselben Informationen ändern kann. Wird die Datentabelle geändert, synchronisiert sich die verknüpfte Grafik sofort und automatisch!
Mehrere Datensätze – Erleichtert die Kartierung
Das Kartieren von Daten war noch nie so einfach oder schnell! Jetzt können Daten mehrerer Logger einfach durch Ziehen und Ablegen von Datensätzen in eine einzige Datentabelle kombiniert werden, wodurch ein Vergleich der Daten jedes Loggers nebeneinander erstellt wird.
Softwareübersicht – Sicherheitseinstellungen
Auf den folgenden Seiten finden Sie eine Übersicht über die wichtigen 21 CFR Part 11-konformen Funktionen der OM-CP-SVP-SYSTEM Secure Software. Jede Funktion ist wichtig, um Daten zu sichern und sicherzustellen, dass manipulierte Daten von der OM-CP-SVP-SYSTEM Secure Software erkannt werden.
Administrator- und Benutzereinstellungen
Benutzern können zwei Zugriffsebenen zugewiesen werden, entweder Administrator oder Benutzer. Administratoren haben Zugriff auf alle Sicherheitseinstellungen, während Benutzer nur Zugriff auf die Kommunikation mit den Datenloggern und die Datenanalyse haben.
Gruppen
Benutzer und Administratoren können Gruppen zugewiesen werden und lassen sich einfach mit verschiedenen Berechtigungen verwalten.
Login
Login-Versuche und Sperrdauer können im Login-Tab festgelegt werden. Es gibt zahlreiche Passwort- und Kontoeinstellungen für den Administrator, wie z. B. die Komplexität des Passworts und den Status jedes Benutzerkontos. Der Benutzerverwaltungs-Tab ist nur für Administratoren verfügbar.
Prüfspur
Eine Prüfspur wird automatisch geführt und enthält Informationen darüber, wer sich ein- und ausgeloggt hat, welche Dateien heruntergeladen, gespeichert, gedruckt wurden usw. Jeder Eintrag ist mit Datum und Uhrzeit versehen und enthält Benutzerinformationen.
Elektronische Signatur
Durch Klicken auf die Schaltfläche Elektronische Signatur können Benutzer und Administratoren elektronische Signaturen hinzufügen. Die elektronische Signatur enthält den gedruckten Namen des Unterzeichners, Datum und Uhrzeit der Unterzeichnung sowie die Bedeutung der Unterzeichnung.
PDFs & Handbücher
