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OM-CP-AVS140-Series
Autoklav-Validierungssysteme – FDA 21 CFR Teil 11
- Komplettsysteme für die Autoklavenvalidierung
- Ermöglicht die Einhaltung von FDA 21 CFR Teil 11
- NIST rückführbare Kalibrierung inklusive
- OM-CP-AVS140-1 zur Temperaturüberwachung
OM-CP-AVS140-Series
Von
€
2.750,11
Produktübersicht
- Kalibrierung Digitale Kalibrierung über Software
- Datenschnittstelle USB
- Hinweis zur Datenschnittstelle OM-CP-IFC400 USB-Dockingstation oder OM-CP-IFC406 Multiplexer-Schnittstelle erforderlich, 125.000 Baud
- Formfaktor Tischgerät
- Betriebsfeuchtigkeit 0 bis 100 % relative Luftfeuchtigkeit
- Betriebstemperatur, max. 140 °C
- Betriebstemperatur, min. -40 °C
- Drucksensortyp MEMS-Piezoresistiv
- Prozesstemperatur, max. 260 °C
- Prozesstemperatur, min. -200 °C
- Echtzeitaufzeichnung Kann mit einem PC verwendet werden, um Daten in Echtzeit zu überwachen und aufzuzeichnen
- Proben, max. 33000
- Abtastrate 1 Hz (1 Aktualisierung/Sekunde)
- Hinweis zur Abtastrate Eine Sekunde bis zu einmal alle 24 Stunden
- Serien-ID OM-CP-AVS140-Series
- Softwarekompatibilität XP SP3/Vista/7 und 8 (32-Bit und 64-Bit)
- Art der Stromversorgung Batterie
- Temperaturgenauigkeit ± 0,1 °C
- Temperaturauflösung 0,01 °C
- Temperatursensor-Typ RTD
- Hinweis zum Temperatursensortyp 100 Ω Platin-PT100
- Zeitgenauigkeit ± 1 min/Monat bei 20 bis 30ºC (68 bis 86ºF) (Einzelbetrieb)
Beschreibung
Die OM-CP-AVS140-1 und OM-CP-AVS140-6 sind komplette Systeme zur Durchführung von Autoklavenvalidierungen. Das OM-CP-AVS140-1 System zur Temperaturüberwachung im Autoklaven besteht aus einem NIST rückführbaren OM-CP-HITEMP-140-1 Temperatur-Datenlogger, einer OM-CP-IFC400 USB-Dockingstation und FDA 21 CFR Teil 11 sicherer Software. Für größere Autoklaven oder Mapping-Projekte ist das OM-CP-AVS140-6 ein System zur Temperatur- und Drucküberwachung im Autoklaven, das fünf OM-CP-HITEMP-140-1 Temperatur-Datenlogger, einen OM-CP-PR140 Druck-Datenlogger, eine OM-CP-IFC406 Multiplexer-Schnittstelle (ermöglicht den Anschluss von bis zu 6 Datenloggern an einen einzigen USB-Port am Computer) und die sichere Software enthält.Die sichere Software unterstützt Anwender bei der Einhaltung der FDA 21 CFR Teil 11 Anforderungen. Die Software stellt sicher, dass elektronische Dateien als gleichwertig zu Papieraufzeichnungen betrachtet werden, was Zeit und Aufwand spart. Die sichere Software beinhaltet Kriterien wie elektronische Signaturen, Zugangscodes, sichere Datendateien und eine Audit-Trail-Funktion, die den Anforderungen von 21 CFR Teil 11 entsprechen und zur Datenintegrität beitragen. IQ/OQ/PQ (Installation Qualification/Operational Qualification/Performance Qualification) Protokolle sind enthalten, um zu validieren, dass die Software korrekt installiert ist und ordnungsgemäß funktioniert. Das Layout der sicheren Software ähnelt der Standardsoftware der OM-CP Serie Datenlogger, wodurch Anwender die zusätzlichen Funktionen leicht erlernen können. Das Windows®-basierte Softwarepaket ermöglicht dem Benutzer das mühelose Erfassen, Anzeigen und Analysieren von Daten. Eine Vielzahl leistungsstarker Werkzeuge bietet die Möglichkeit, Daten zu prüfen, zu exportieren und mit nur einem Mausklick professionell auszudrucken.
SPEZIFIKATIONEN
OM-CP-HITEMP140-1 Temperatur-Datenlogger mit 27 mm (1,1') Sonde
Temperatursensor: 100Ω Platin-RTD
Temperaturbereich (Gehäuse): -40 bis 140°C (-40 bis 284°F)
Temperaturmessbereich (Sonde): -200 bis 260°C (-328 bis 500°F)
Temperaturauflösung: 0,01°C (0,02°F)
Kalibrierte Genauigkeit: ± 0,1°C (± 0,18°F) [20 bis 140°C (68 bis 284°F)]
Batterielebensdauer: Typisch 1 Jahr [1-Minuten-Messintervall bei 25°C (77°F)]
Datenformat: Datum und Zeit gestempelt °C, °F, K, °R
Zeitgenauigkeit: ± 1 Minute/Monat bei 20 bis 30°C (68 bis 86°F) (Stand-alone-Modus)
Betriebsumgebung: -40 bis 140°C (-40 bis 284°F), 0 bis 100 % rF
Abmessungen
Gehäuse: 40 H x 25 mm D (1,6 x 0,97')
Sonde: 27 L x 3,2 mm Durchmesser (4,8 mm Übergangsdurchmesser) [1,1 x 0,125' Durchmesser (0,188' Übergangsdurchmesser)]
Gewicht: 120 g (4,2 oz)
Material: 316 Edelstahl
OM-CP-PR140 DRUCK-DATENLOGGER
Drucksensor: Halbleiter-Dehnungsmessstreifen
Druckbereich: 0 bis 5 bar (0 bis 72,5 psia)
Druckauflösung: 0,1 mBar (0,0015 psia)
Kalibrierte Genauigkeit: ± 0,03 Bar (± 0,435 psi) (20 bis 140°C/68 bis 284°F)
Druckansprechzeit: 0,1 ms (10 bis 90 % FSR)
Wiederholbarkeit: ± 0,5 % FSR; ± 0,2 % typisch
Datenformat: psia, bar, mbar, atm, Torr, Pa, kPa, MPa, mmHg, inHg, inH20, mH20, ft, m
Batterielebensdauer: Typisch 2 Jahre
Zeitgenauigkeit: ± 1 Minute/Monat bei 20°C
Betriebsumgebung: -20 bis 140°C (-4 bis 284°F), 0 bis 100 % rF, kann bis zu 8 Stunden pro 24-Stunden-Zeitraum über 60°C (140°F) verwendet werden
Abmessungen: 50,8 L x 25,4 mm Durchmesser (2,0 x 1,0')
Gewicht: 85 g (3 oz)
Gehäuse: Edelstahl
GEMEINSAME SPEZIFIKATIONEN (OM-CP-HITEMP140-1 und OM-CP-PR140)
Echtzeitaufzeichnung: Kann mit PC verwendet werden, um Daten in Echtzeit zu überwachen und aufzuzeichnen
Speicher: 32.700 Messwerte; softwarekonfigurierbares Speicherüberlauf
Messintervall: Von einer Sekunde bis zu einmal alle 24 Stunden
Kalibrierung: Digitale Kalibrierung über Software
Kalibrierungsdatum: Wird automatisch im Gerät aufgezeichnet
Batterietyp: 3,6V Hochtemperatur-Lithiumbatterie (inklusive)
Software: XP SP3/Vista/7 und 8 (32-Bit und 64-Bit)
Computerschnittstelle: OM-CP-IFC400 USB-Dockingstation oder OM-CP-IFC406 Multiplexer-Schnittstelle erforderlich, 125.000 Baud
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