La sterilizzazione è una parte importante di molti ambienti aziendali, tra cui ospedali, studi dentistici e studi di tatuaggi. Le autoclavi, grandi recipienti in acciaio in grado di sterilizzare strumenti medici e altri oggetti, hanno reso la sterilizzazione più facile ed economica.
Tuttavia, senza una convalida e una mappatura adeguata, l'autoclave potrebbe non funzionare correttamente. Il processo di sterilizzazione prevede tre parametri chiave: pressione, temperatura e tempo. Per garantire una sterilizzazione adeguata, si raccomanda la convalida dei cicli dell'autoclave con un registratore di dati tracciabile NIST, spesso necessaria per gli organismi di regolamentazione.
Questo articolo illustrerà le diverse opzioni disponibili per il monitoraggio e la registrazione dei cicli dell'autoclave.
Autoclavi e sterilizzazione
Le autoclavi di sterilizzazione sono ampiamente utilizzate e costituiscono componenti fondamentali per garantire la sicurezza dei pazienti e dei consumatori. Le autoclavi utilizzano la sterilizzazione a vapore, che è economica, atossica, efficace e riscalda rapidamente la maggior parte dei materiali, compresi i tessuti penetranti. Il principio di base della sterilizzazione a vapore è quello di esporre ogni articolo al contatto diretto con il vapore alla temperatura e alla pressione necessarie per il tempo specificato.
Le autoclavi funzionano a cicli, ma per verificare che la sterilizzazione sia stata efficace, è necessario monitorare e registrare la temperatura e la pressione.
Come registrare i cicli per la convalida dell'autoclave
Poiché la sterilizzazione richiede temperature e pressioni elevate, può essere un ambiente difficile per l'elettronica. La maggior parte dei data logger normali non può resistere a temperature superiori a circa 80 °C per brevi periodi di tempo. Tuttavia, per eliminare qualsiasi attività microbicida e garantire la sterilizzazione, le temperature di sterilizzazione a vapore devono essere comprese tra 121 °C (250 °F) e 132 °C (270 °F).
Esistono due opzioni per registrare i dati di temperatura e pressione a queste temperature. La prima opzione consiste nell'integrare il data logger nell'autoclave. Questa opzione è la soluzione più economica perché tutto è integrato. Tuttavia, è possibile capire se il data logger funziona correttamente e potrebbero verificarsi carichi sterilizzati in modo improprio.
La seconda opzione consiste nell'utilizzare un data logger indipendente. Il vantaggio è che è semplice da usare e, poiché è indipendente dal sistema dell'autoclave, è molto più facile determinare se funziona correttamente o meno. Lo svantaggio è che si tratta di una soluzione più costosa.
Considerations for Selecting a Data Logger
Quando si sceglie un registratore di dati, tenere presenti questi cinque fattori:
- Intervallo di temperatura: l'intervallo del registratore dovrebbe essere di almeno 140 °C ed essere in grado di resistere a tale temperatura per un lungo periodo di tempo.
- Intervallo di pressione: poiché i cicli di sterilizzazione nelle autoclavi possono raggiungere 15 psi sopra la pressione atmosferica, sarebbe consigliabile almeno 35 psi.
- Dimensioni: si consiglia una dimensione ridotta per lasciare più spazio nell'autoclave.
- Sonda esterna: a seconda della forma degli oggetti da sterilizzare, potrebbe essere necessario un registratore di dati con sonda esterna. Gli oggetti di forma irregolare, come bottiglie, fiale o tubi, sono difficili da sterilizzare, ma è possibile inserire una sonda al loro interno per garantire la sterilizzazione.
Data logger consigliati per autoclavi
Di seguito sono riportati due data logger in grado di soddisfare gli standard per la convalida delle autoclavi:
- OM-CP-PRTEMP140 è un data logger per alte temperature e pressioni creato appositamente per la convalida delle autoclavi, gli studi di mappatura e i processi pressurizzati. È realizzato in robusto acciaio inossidabile e ha una lunghezza inferiore a 64 mm (2,5”), che gli consente di adattarsi in modo discreto a spazi ridotti.
- OM-CP-HITEMP140X2-FP è una serie di registratori di dati a doppio canale per alte temperature disponibili con due sonde flessibili o con una sonda flessibile e una sonda pieghevole in Acciaio inox. Il registratore è ideale per la convalida delle autoclavi, in particolare per il monitoraggio della temperatura all'interno di provette, fiale di piccole dimensioni e altre applicazioni delicate.
Registratori grafici Introduzione ai registratori grafici