La esterilización es una parte importante de muchos entornos empresariales, como hospitales, consultorios dentales y estudios de tatuajes. Las autoclaves, que son grandes recipientes de acero que pueden esterilizar instrumentos médicos y otros artículos, han facilitado la esterilización y la han abaratado.
Sin embargo, sin una validación y un mapeo adecuados, es posible que su autoclave no funcione correctamente. Como parte del proceso de esterilización, hay tres parámetros clave: presión, temperatura y tiempo. Para garantizar una esterilización adecuada, se recomienda validar los ciclos de su autoclave con un registrador de datos trazable por el NIST, lo que a menudo es requerido por los organismos reguladores.
En este artículo se explican las diferentes opciones para supervisar y registrar los ciclos de su autoclave.
Autoclaves y esterilización
Las autoclaves de esterilización se utilizan ampliamente y son componentes fundamentales para garantizar la seguridad de los pacientes y los consumidores. Los autoclaves utilizan la esterilización por vapor, que es económica, no tóxica, eficaz y calienta rápidamente la mayoría de los materiales, incluidos los tejidos penetrantes. El principio básico de la esterilización por vapor es exponer cada artículo al contacto directo con el vapor a la temperatura y presión requeridas durante el tiempo especificado.
Los autoclaves funcionan por ciclos, pero para validar que la esterilización ha sido eficaz, se debe supervisar y registrar la temperatura y la presión.
How to Log the Cycles for Autoclave Validation
Dado que la esterilización requiere altas temperaturas y alta presión, puede ser un entorno difícil para la electrónica. La mayoría de los registradores de datos normales no pueden soportar más de 80 °C durante períodos cortos de tiempo. Sin embargo, para eliminar cualquier actividad microbicida y garantizar la esterilización, las temperaturas de esterilización por vapor deben estar dentro de un rango de 121 °C (250 °F) y 132 °C (270 °F).
Hay dos opciones para registrar los datos de temperatura y presión a estas temperaturas. La primera opción es incorporar el registrador de datos en el autoclave. Esta opción es la solución más económica porque todo está integrado. Sin embargo, puede ser difícil saber si el registrador de datos funciona mal y si se pueden producir cargas esterilizadas de forma inadecuada.
La segunda opción es utilizar un registrador de datos independiente. La ventaja es que es fácil de usar y, al ser independiente del sistema de autoclave, es mucho más fácil determinar si funciona correctamente o no. La desventaja es que se trata de una solución más cara.
Considerations for Selecting a Data Logger
Al seleccionar un registrador de datos, tenga en cuenta estos cinco factores:
- Rango de temperaturas: El rango del registrador debe ser de al menos 140 °C y capaz de soportar esa temperatura durante un largo periodo de tiempo.
- Rango de presión: Dado que los ciclos de esterilización en autoclaves pueden alcanzar 15 psi por encima de la presión atmosférica, se recomienda un mínimo de 35 psi.
- Tamaño: Se recomienda un tamaño pequeño para dejar más espacio en el autoclave.
- Sonda externa: Dependiendo de la forma de los artículos que se vayan a esterilizar, puede ser necesario un registrador de datos con una sonda externa. Los artículos irregulares, como botellas, viales o tubos, son difíciles de esterilizar, pero se puede insertar una sonda en su interior para garantizar la esterilización.
Registradores de datos recomendados para autoclaves
A continuación se presentan dos registradores de datos que pueden cumplir con los estándares para la validación de autoclaves:
- OM-CP-PRTEMP140 es un registrador de datos de alta temperatura y presión creado específicamente para su uso en la validación de autoclaves, estudios de mapeo y procesos presurizados. Está fabricado en acero inoxidable resistente y mide menos de 64 pulg (2,5") de longitud, lo que le permite encajar discretamente en espacios reducidos.
- OM-CP-HITEMP140X2-FP es una serie de registradores de datos de alta temperatura de doble canal disponibles con dos sondas flexibles o con una sonda flexible y una sonda flexible de acero inoxidable. El registrador es ideal para la validación de autoclaves, especialmente para la monitorización de la temperatura dentro de tubos de ensayo, viales pequeños y otras aplicaciones delicadas.
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