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OM-CP-SVP-SYSTEM-Series
Software sicuro per datalogger OM-CP con supporto FDA 21 CFR
- Installare, convalidare e utilizzare un unico programma software universalmente
- Compatibile con la maggior parte dei data logger della serie OM-CP
- Pacchetto di convalida che fa risparmiare tempo e costi – Resiste all’interrogatorio degli auditor
- Sicurezza automatica dei dati e tracciabilità delle verifiche
OM-CP-SVP-SYSTEM-Series
Da
€
2.526,92
Panoramica del Prodotto
- Numero di sensori N/A
- Nota sul sensore Supporta tutti i data logger della serie OM-CP tranne OM-CP-SVR101
- ID serie OM-CP-SVP-SYSTEM-Series
- Accessibilità software Utenti illimitati, Licenza per computer
- Funzionalità software Software di registrazione dati con Audit Trail, conforme alle linee guida FDA 21 CFR Parte 11/820GxP
- Requisiti di sistema Windows XP/Vista/7/8 (32 bit e 64 bit)
Descrizione
Il software OM-CP-SVP-SYSTEMSecure aiuta i clienti a rispettare i requisiti del 21 CFR Parte 11. Il software garantisce gli standard secondo cui i file elettronici sono considerati equivalenti ai documenti cartacei, risparmiando tempo e fatica.Il software OM-CP-SVP-SYSTEMSecure contiene criteri quali firme elettroniche, codici di accesso, file di dati sicuri e una traccia di controllo che soddisfano i requisiti del 21 CFR Parte 11 e aiutano a garantire l'integrità dei dati. I protocolli IQ/OQ/PQ (Installation Qualification/Operational Qualification/Performance Qualification) sono inclusi con l'acquisto del software OM-CP-SVP-SYSTEM Secure per convalidare che il software sia stato installato e funzioni correttamente. La struttura del software sicuro è simile a quella del software standard OM-CP Series Data Logger, permettendo agli utenti di apprendere facilmente le funzionalità aggiuntive.
Il pacchetto software basato su Windows® consente all'utente di raccogliere, visualizzare e analizzare i dati senza sforzo. Una varietà di strumenti potenti offre la possibilità di esaminare, esportare e stampare dati dall'aspetto professionale con un semplice clic del mouse.
Rilevamento automatico del registratore—Risparmia tempo, protegge i dati
Il software rileva automaticamente i registratori non appena vengono collegati al computer. Con un coinvolgimento minimo dell'utente, i driver vengono installati, i dati scaricati e un grafico dei dati viene visualizzato sullo schermo.
Dati collegati—Risparmia tempo e fatica
I grafici e le griglie di dati possono ora essere collegati, consentendo all'utente di modificare rapidamente e facilmente più visualizzazioni della stessa informazione. Apporta una modifica alla griglia dati e le informazioni sul grafico collegato si sincronizzano immediatamente e automaticamente!
Set di dati multipli—Rende la mappatura un gioco da ragazzi
La mappatura dei dati non è mai stata così semplice o veloce! Ora i dati provenienti da più registratori possono essere facilmente combinati in un'unica griglia dati semplicemente trascinando e rilasciando set di dati, creando un confronto affiancato dei dati per ogni registratore.
Panoramica del software—Impostazioni di sicurezza
Nelle pagine seguenti è presente una panoramica delle importanti funzionalità di conformità al 21 CFR Parte 11 nel software OM-CP-SVP-SYSTEM Secure. Ogni funzione è importante per proteggere i dati e garantire che i dati manomessi siano riconosciuti dal software OM-CP-SVP-SYSTEM Secure.
Impostazioni Amministratore e Utente
Agli utenti possono essere assegnati due livelli di accesso, amministratore o utente. Gli amministratori hanno accesso a tutte le impostazioni di sicurezza, mentre gli utenti hanno accesso solo per comunicare con i registratori dati e analizzare i dati.
Gruppi
Utenti e Amministratori possono essere assegnati a gruppi e possono essere facilmente gestiti utilizzando una varietà di permessi.
Accesso
I tentativi di accesso e la durata del blocco possono essere assegnati nella scheda Accesso. Sono presenti numerose impostazioni di password e account che l'amministratore può configurare, come la complessità della password e lo stato di ciascun account utente. La scheda di gestione utenti è disponibile solo agli utenti amministratori.
Traccia di controllo
Una traccia di controllo viene mantenuta automaticamente con informazioni quali chi ha effettuato l'accesso e la disconnessione, quali file sono stati scaricati, salvati, stampati ecc. Ogni registro è marcato con data e ora e include le informazioni sull'utente.
Firma elettronica
Cliccando sul pulsante Firma elettronica, utenti e amministratori possono aggiungere firme elettroniche. La firma elettronica contiene il nome stampato del firmatario, la data e l'ora della firma e il significato della firma.
PDF & Manuali
