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OM-CP-AVS140-Series

Sistemi di convalida per autoclavi - FDA 21 CFR Parte 11

  • Sistemi Completi per la Validazione degli Autoclavi
  • Consente la Conformità a FDA 21 CFR Parte 11
  • Calibrazione Tracciabile NIST Inclusa
  • OM-CP-AVS140-1 per il Monitoraggio della Temperatura
OM-CP-AVS140-Series
Da 2.750,11 
Sistemi di convalida per autoclavi - FDA 21 CFR Parte 11 OM-CP-AVS140-Series OM-CP-AVS140-Series
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Panoramica del Prodotto
  • Calibrazione Calibrazione digitale tramite software
  • Interfaccia dati USB
  • Nota sull'interfaccia dati Stazione di collegamento USB OM-CP-IFC400 o interfaccia multiplexer OM-CP-IFC406 richiesta, 125.000 baud
  • Fattore di forma Da banco
  • Umidità di funzionamento Da 0 a 100% UR
  • Temperatura di esercizio, max 140 °C
  • Temperatura di esercizio minima -40 °C
  • Tipo di sensore di pressione MEMS piezoresistivo
  • Temperatura di processo, max 260 °C
  • Temperatura di processo, min. -200 °C
  • Registrazione in tempo reale Può essere utilizzato con PC per monitorare e registrare i dati in tempo reale
  • Campioni, max 33000
  • Frequenza di campionamento 1 Hz (1 aggiornamento/secondo)
  • Nota sulla frequenza di campionamento Da un secondo fino a una volta ogni 24 ore
  • ID serie OM-CP-AVS140-Series
  • Compatibilità software XP SP3/Vista/7 e 8 (32 bit e 64 bit)
  • Tipo di alimentazione Batteria
  • Accuratezza della temperatura ± 0,1 °C
  • Risoluzione della temperatura 0,01 °C
  • Tipo di sensore di temperatura RTD
  • Nota sul tipo di sensore di temperatura RTD in platino 100Ω
  • Accuratezza temporale ± 1 minuto/mese a 20 a 30ºC;(68 a 86ºF) (modalità autonoma)

Descrizione

I sistemi OM-CP-AVS140-1 e OM-CP-AVS140-6 sono soluzioni complete utilizzate per eseguire validazioni di autoclavi. Il sistema OM-CP-AVS140-1 per il monitoraggio della temperatura dell'autoclave consiste in un data logger di temperatura OM-CP-HITEMP-140-1 tracciabile NIST, una docking station USB OM-CP-IFC400 e un software sicuro conforme alla FDA 21 CFR parte 11. Per autoclavi di dimensioni maggiori o progetti di mappatura, l'OM-CP-AVS140-6 è un sistema per il monitoraggio della temperatura e della pressione dell'autoclave che include cinque data logger di temperatura OM-CP-HITEMP-140-1, un data logger di pressione OM-CP-PR140, un'interfaccia multiplexer OM-CP-IFC406 (consente di collegare fino a 6 data logger a una singola porta USB del computer) e il software sicuro.

Il software sicuro aiuta gli utenti a rispettare i requisiti della FDA 21 CFR Parte 11. Il software garantisce standard per cui i file elettronici sono considerati equivalenti ai registri cartacei, risparmiando tempo e fatica. Il software sicuro include criteri quali firme elettroniche, codici di accesso, file dati protetti e una traccia di controllo che soddisfa i requisiti della 21 CFR Parte 11 e aiuta a garantire l'integrità dei dati. I protocolli IQ/OQ/PQ (Installation Qualification/Operational Qualification/Performance Qualification) sono inclusi per convalidare che il software sia stato installato e funzioni correttamente. La struttura del software sicuro è simile a quella del software standard della serie OM-CP Data Logger, permettendo agli utenti di apprendere facilmente le funzionalità aggiuntive. Il pacchetto software basato su Windows® consente all'utente di raccogliere, visualizzare e analizzare i dati senza sforzo. Una varietà di strumenti potenti offre la possibilità di esaminare, esportare e stampare dati con aspetto professionale con un solo clic del mouse.

SPECIFICHE
Data Logger di Temperatura OM-CP-HITEMP140-1 con Sonda da 27 mm (1,1')
Sensore di Temperatura: RTD in platino 100Ω
Intervallo di Temperatura (Corpo): -40 a 140°C (-40 a 284°F)
Intervallo di Misura della Temperatura (Sonda): -200 a 260°C (-328 a 500°F)
Risoluzione della Temperatura: 0,01°C (0,02°F)
Precisione Tarata: ± 0,1°C (± 0,18°F) [20 a 140°C (68 a 284°F)]
Durata Batteria: 1 anno tipico [lettura ogni 1 minuto a 25°C (77°F)]
Formato Dati: Data e ora con timbro °C, °F, K, °R
Precisione Temporale: ± 1 minuto/mese a 20-30°C (68-86°F) (modalità stand alone)
Ambiente di Funzionamento: -40 a 140°C (-40 a 284°F), 0 a 100% UR
Dimensioni
Corpo: 40 H x 25 mm D (1,6 x 0,97')
Sonda: 27 L x 3,2 mm diam. (4,8 mm diam. transitorio) [1,1 x 0,125' diam. (0,188' diam. transitorio)]
Peso: 120 g (4,2 oz)
Materiale: Acciaio inox 316

DATA LOGGER DI PRESSIONE OM-CP-PR140
Sensore di Pressione: Estensimetro a semiconduttore
Intervallo di Pressione: 0 a 5 bar (0 a 72,5 psia)
Risoluzione della Pressione: 0,1 mBar (0,0015 psia)
Precisione Tarata: ± 0,03 Bar (± 0,435 psi) (20 a 140°C/68 a 284°F)
Tempo di Risposta della Pressione: 0,1 ms (10 a 90% FSR)
Ripetibilità: ± 0,5% FSR; ± 0,2% tipico
Formato Dati: psia, bar, mbar, atm, Torr, Pa, kPa, MPa, mmHg, inHg, inH20, mH20, ft, m
Durata Batteria: 2 anni tipici
Precisione Temporale: ± 1 minuto/mese a 20°C
Ambiente di Funzionamento: -20 a 140°C (-4 a 284°F) 0 a 100% UR, può essere utilizzato sopra i 60°C (140°F) per un massimo di 8 ore ogni 24 ore
Dimensioni: 50,8 L x 25,4 mm diam. (2,0 x 1,0')
Peso: 85 g (3 oz)
Involucro: Acciaio inox

SPECIFICHE COMUNI (OM-CP-HITEMP140-1 e OM-CP-PR140)
Registrazione in Tempo Reale: Può essere utilizzato con PC per monitorare e registrare dati in tempo reale
Memoria: 32.700 letture; memoria configurabile via software con avvolgimento
Frequenza di Lettura: Da un secondo a una volta ogni 24 ore
Calibrazione: Calibrazione digitale tramite software
Data di Calibrazione: Registrata automaticamente nel dispositivo
Tipo di Batteria: Batteria al litio ad alta temperatura da 3,6V (inclusa)
Software: XP SP3/Vista/7 e 8 (32-bit e 64-bit)
Interfaccia Computer: Richiede docking station USB OM-CP-IFC400 o interfaccia multiplexer OM-CP-IFC406, 125.000 baud
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