En el transporte de productos perecederos, cada vez es más importante proporcionar registros de las temperaturas y, en algunos casos, de la humedad a la que ha estado expuesta la carga. Este informe técnico proporciona algunos antecedentes sobre el registro de la temperatura y la humedad en la logística y analiza las opciones de equipamiento. Tras leer este informe, el lector comprenderá las razones por las que es importante recopilar datos sobre la temperatura y la humedad, y conocerá los equipos disponibles y cómo se pueden utilizar.
Antecedentes del control de la temperatura
Muchos productos se deterioran rápidamente a temperatura ambiente, y aún más rápido a medida que la temperatura aumenta. Los alimentos como la fruta, la carne y el pescado no pueden transportarse a largas distancias sin refrigeración. En algunos casos, basta con enfriarlos a 13 °C (55 °F) para que se puedan vender frescos (o que no se congelen fácilmente), como es el caso de los plátanos. Los huevos son otro ejemplo, en el que también es requerido controlar la humedad. Otros productos deben congelarse para evitar su deterioro. Lo mismo ocurre con muchos productos de la industria farmacéutica y médica. La Asociación de Gestión de la Distribución Sanitaria estima que alrededor del 10 % de los medicamentos son sensibles a la temperatura. Las vacunas y los productos sanguíneos son otros ejemplos de productos médicos que requieren un estricto control de la temperatura, aunque a veces se someten a un proceso de liofilización.
La necesidad de controlar la temperatura va más allá de los productos para el consumo humano. Algunas pinturas o materiales de recubrimiento especiales se dañan si se exponen a bajas temperaturas. Otros productos químicos deben mantenerse dentro de límites de temperatura estrictos durante el transporte.
Otra área es el envío de antigüedades y obras de arte. En estos casos, la humedad puede ser una preocupación mayor que la temperatura, ya que puede provocar la aparición de moho, especialmente si se combinan ambas.
La cadena de frío
Registrador de datos OM-21 Los productos perecederos deben mantenerse a una temperatura controlada, desde el punto de origen hasta su entrega al minorista o la farmacia. El sector logístico se refiere a esto como la «cadena de frío» y abarca tanto los «contenedores refrigerados» como los almacenes, los centros de distribución y las zonas de almacenamiento o depósito finales.
A lo largo de esta cadena, el riesgo de fallo está siempre presente, lo que significa que siempre existe la posibilidad de que la carga supere los niveles de temperatura permitidos o seguros, aunque sea solo brevemente. Por ejemplo, un camión puede pararse sin alimentación en el calor del desierto, lo que permite que la temperatura en el contenedor refrigerado aumente. Luego, se restablece la alimentación y la temperatura en el contenedor vuelve a bajar, pero el producto ya está dañado.
Cuestiones de coste y responsabilidad
Cuando la carga, como cualquiera de los artículos mencionados anteriormente, se expone a temperaturas fuera de los límites prescritos, puede dañarse. En algunos casos esto es evidente, como en el caso de los plátanos, pero en otras situaciones, como el transporte de vacunas, puede que no sea evidente que se haya producido un daño y que la vacuna haya perdido su eficacia. En el caso de algunos productos, superar la temperatura, aunque sea brevemente, puede reducir drásticamente su vida útil, lo que supone un coste considerable cuando no se pueden vender.
Las organizaciones que contratan el transporte de productos perecederos suelen especificar el rango de temperatura permitido. Sin embargo, aunque sea posible demostrar que el producto ha estado expuesto a condiciones fuera de las contratadas, demostrar dónde ocurrió y, por lo tanto, quién es responsable, puede ser mucho más difícil. La solución es crear un registro basado en el tiempo de las temperaturas experimentadas.
Registro de la temperatura y la humedad
Registrador de datos serie OM-90 El termómetro de máxima y mínima se inventó alrededor de 1780 y, durante mucho tiempo, fue el único medio para registrar las temperaturas más altas y más bajas observadas durante un periodo determinado. Además de emplear mercurio como medio de expansión, su otra desventaja era la ausencia de cualquier registro temporal. Como resultado, aunque se pudiera incluir un termómetro de este tipo en un envío de fruta, no habría forma de saber cuándo o durante cuánto tiempo se alcanzó la temperatura máxima. Sin esta información, es difícil determinar la responsabilidad por cualquier deterioro.
Lo mismo se aplica a los indicadores de humedad. Hay varios tipos disponibles, la mayoría de los cuales utilizan algún efecto de cambio de color para mostrar la humedad máxima alcanzada o la humedad actual. Sin embargo, al igual que con el termómetro de máxima y mínima, no hay ningún registro de tiempo que respalde las reclamaciones por negligencia.
Registradores electrónicos portátiles de temperatura y humedad
Los avances en la electrónica digital dieron lugar al registrador de datos portátil. Alimentados por baterías, son lo suficientemente pequeños como para colocarlos junto a la carga perecedera o entre ella, donde registran la temperatura o la humedad. Se pueden configurar para crear un registro con una frecuencia de hasta un segundo o tan poco frecuente como una hora. Algunos incluso permiten un intervalo de 18 horas. La única limitación es el número de puntos de datos que se pueden almacenar, por lo que si se configuran para registrar a una frecuencia alta, se quedarán sin espacio antes.
La precisión de la temperatura suele ser de ±0,5 °C y la de la humedad de ±3,0 % HR. Se pueden programar para que se pongan en marcha tras un periodo de retardo. Una vez recuperados, se pueden conectar a un PC y transferir los datos a Excel® o cualquier otro paquete para su análisis. Se pueden configurar alarmas para que se iluminen los indicadores LED si se superan los límites máximos o mínimos, lo que hace que cualquier problema potencial sea inmediatamente visible.
Registradores de temperatura conformes con EudraLex/FDA
Registrador de datos OM-CP-LYOTEMP Según el CFR 21, la FDA exige que los medicamentos se almacenen a temperaturas adecuadas. Los registradores pueden utilizarse para demostrar el cumplimiento de este estándar, y los registros electrónicos son admisibles según el 21 CFR Pt.11. (Dentro de la UE, EudraLex Volumen 4, Anexo 11). Rango de temperaturas: La serie compacta OM-90 cubre un rango de -30 a 80 °C (-22 a 176 °F) y una humedad de 0 a 100 % HR, y puede registrar unas 65 000 mediciones.
Loggers Carried by OMEGA
OMEGA offers a range of temperature and humidity loggers for various applications. The compact OM-90 series cover a range from minus 30 to 80°C (-22 to 176°F) and humidity from 0 to 100% RH and can log some 65,000 measurements.
Diseñada específicamente para supervisar el transporte de huevos, la serie OM-CP-EGGTEMP tiene forma de huevo para facilitar su inclusión en los paquetes de envío y funciona en un rango de temperatura de 0 a 60 ºC (32 a 140 °F) y de 0 a 95 % HR. Puede almacenar más de 32 000 lecturas en la memoria.
El proceso de liofilización exige temperaturas muy bajas, por lo que el OM-CP-LYOTEMP se diseñó con un rango de funcionamiento de -60 a 75 °C (-76 a 167 °F). Este registrador se conecta a un PC a través de una estación de acoplamiento USB y el software especialmente diseñado incluye características como el registro de la temperatura cinética promedio.
Para situaciones que requieren múltiples conjuntos de datos, como cuando se utilizan varios congeladores para el almacenamiento, OMEGA ofrece el OM-DVT4 de cuatro canales. Acepta entradas de tres sondas externas más el sensor interno y cuenta con una Pantalla LCD que muestra las cuatro temperaturas junto con el estado de la alarma, la memoria restante, el estado de la muestra y otros ajustes.
Una alternativa para la monitorización de la temperatura de la cadena de frío es el registrador de temperatura de un solo uso. OMEGA ofrece los registradores de datos OM-CP-TRANSITEMP-EC y OM-21. Compactos y económicos, están diseñados para cargarse con la mercancía en el punto de origen y recuperarse en la entrega final. Su rango de funcionamiento es de -20 a 70 °C (-4 a 158 °F) [-30 °C (-22 °F) para el OM-21] y, al igual que con los otros registradores descritos, los datos recopilados pueden transferirse fácilmente a un PC para su revisión. (El OM-21 prepara los datos en formato pdf y funciona como una unidad flash USB).
Registrador de datos OM-CP-EGGTEMP 
Registrador de datos OM-DVT4 
Registrador de datos OM-CP-TRANSITEMP-EC Conclusiones
Una amplia gama de productos, desde vacunas y productos químicos hasta huevos y obras de arte, deben transportarse en condiciones ambientales controladas. Los registradores portátiles de temperatura y humedad proporcionan un registro con marca de tiempo de las condiciones encontradas durante el transporte y son una fuente de evidencia invaluable en caso de reclamaciones por pérdida o daño.
En la industria farmacéutica, las regulaciones de la FDA insisten en que los medicamentos se almacenen a temperaturas correctas y que la liofilización se realice en condiciones controladas. El registro de la temperatura y la humedad proporciona evidencia del cumplimiento y, si se realiza correctamente, cumplirá con los requisitos de la FDA para el mantenimiento de registros electrónicos.
La última generación de registradores de temperatura y humedad son compactos y económicos, lo que facilita su inclusión en los paquetes de envío o transporte. La precisión suele estar dentro de los 0,5 °C y las baterías son de larga duración. Esta tecnología está permitiendo un crecimiento espectacular en el registro de la temperatura, lo que ayuda a garantizar la seguridad de las cadenas de suministro y de los productos destinados a mantener la salud humana.
- Antecedentes de la monitorización de la temperatura
- La cadena de frío
- Cuestiones relacionadas con los costes y la responsabilidad
- Registro de la temperatura y la humedad
- Registradores electrónicos portátiles de datos de temperatura y humedad
- Registradores de temperatura conformes con EudraLex/FDA
- Registradores comercializados por OMEGA
- Conclusiones
Registradores gráficos Introducción a los registradores gráficos