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OM-CP-SVP-SYSTEM-Series
Software seguro para OM-CP Dataloggers con soporte FDA 21 CFR
- Instalar, validar y operar un programa de software de forma universal
- Compatible con la mayoría de los registradores de datos de la serie OM-CP
- Paquete de validación que ahorra tiempo y costes: resiste el interrogatorio de los auditores
- Seguridad automática de datos y registro de auditoría
OM-CP-SVP-SYSTEM-Series
Desde
€
2.526,92
Resumen del Producto
- Número de sensores N/A
- Nota sobre el sensor Compatible con todos los registradores de datos de la serie OM-CP excepto OM-CP-SVR101
- ID de serie OM-CP-SVP-SYSTEM-Series
- Accesibilidad del software Usuarios ilimitados, licencia por ordenador
- Funcionalidad del software Software de registro de datos con pista de auditoría, conforme a las directrices FDA 21 CFR Parte 11/820GxP
- Requisitos del sistema Windows XP/Vista/7/8 (32 bits y 64 bits)
Descripción
El software OM-CP-SVP-SYSTEM Secure ayuda a los clientes a cumplir con los requisitos de la norma 21 CFR Parte 11. El software garantiza estándares en los que los archivos electrónicos se consideran equivalentes a los registros en papel, ahorrando tiempo y esfuerzo.El software OM-CP-SVP-SYSTEM Secure incluye criterios tales como firmas electrónicas, códigos de acceso, archivos de datos seguros y una pista de auditoría que cumplen con los requisitos de la 21 CFR Parte 11 y ayudan a proporcionar integridad de los datos. Los protocolos IQ/OQ/PQ (Calificación de Instalación/Calificación Operativa/Calificación de Rendimiento) se incluyen con la compra del software OM-CP-SVP-SYSTEM Secure para validar que el software ha sido instalado y está funcionando correctamente. La disposición del software seguro es similar a la del software estándar de registradores de datos de la serie OM-CP, lo que permite a los usuarios aprender fácilmente las funciones adicionales.
El paquete de software basado en Windows® permite al usuario recopilar, mostrar y analizar datos sin esfuerzo. Una variedad de herramientas potentes ofrece la posibilidad de examinar, exportar e imprimir datos con aspecto profesional con solo un clic del ratón.
Detección automática de registradores—Ahorra tiempo, asegura los datos
El software detecta automáticamente los registradores tan pronto como se conectan al ordenador. Con una mínima intervención del usuario, se instalan los controladores, se descargan los datos y se muestra en pantalla un gráfico de los datos.
Datos vinculados—Ahorra tiempo y esfuerzo
Los gráficos y las tablas de datos pueden ahora vincularse, lo que permite al usuario modificar rápida y fácilmente múltiples vistas de la misma información. ¡Realice un cambio en la tabla de datos y la información del gráfico vinculado se sincroniza inmediata y automáticamente!
Múltiples conjuntos de datos—Facilita la cartografía
¡La cartografía de datos nunca ha sido tan fácil ni rápida! Ahora los datos de múltiples registradores pueden combinarse fácilmente en una sola tabla de datos simplemente arrastrando y soltando los conjuntos de datos, creando una comparación lado a lado de los datos de cada registrador.
Resumen del software—Configuraciones de seguridad
En las páginas siguientes se presenta una visión general de las funciones importantes para el cumplimiento de la 21 CFR Parte 11 en el software OM-CP-SVP-SYSTEM Secure. Cada función es importante para asegurar los datos y garantizar que el software OM-CP-SVP-SYSTEM Secure reconozca los datos manipulados.
Configuraciones de administrador y usuario
Los usuarios pueden tener dos niveles de acceso, administrador o usuario. Los administradores tienen acceso a todas las configuraciones de seguridad, mientras que los usuarios solo pueden comunicarse con los registradores de datos y analizar datos.
Grupos
Los usuarios y administradores pueden asignarse a grupos y mantenerse fácilmente mediante una variedad de permisos.
Inicio de sesión
Los intentos de inicio de sesión y la duración del bloqueo pueden asignarse dentro de la pestaña de inicio de sesión. Hay numerosas configuraciones de contraseña y cuenta que el administrador puede establecer, como la complejidad de la contraseña y el estado de cada cuenta de usuario. La pestaña de gestión de usuarios solo está disponible para usuarios administrativos.
Pista de auditoría
Se mantiene automáticamente una pista de auditoría con información como quién ha iniciado y cerrado sesión, qué archivos se descargaron, guardaron, imprimieron, etc. Cada registro tiene fecha y hora y contiene la información del usuario.
Firma electrónica
Al hacer clic en el botón de Firma Electrónica, los usuarios y administradores pueden añadir firmas electrónicas. La firma electrónica contiene el nombre impreso del firmante, la fecha y hora de la firma y el significado de la firma.
PDFs y Manuales
