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OM-CP-AVS140-Series
Sistemas de Validación de Autoclaves - FDA 21 CFR Parte 11
- Sistemas completos para la validación de autoclaves
- Permite el cumplimiento con FDA 21 CFR Parte 11
- Calibración trazable a NIST incluida
- OM-CP-AVS140-1 para monitorización de temperatura
OM-CP-AVS140-Series
Desde
€
2.750,11
Resumen del Producto
- Calibración Calibración digital mediante software
- Interfaz de datos USB
- Nota sobre la interfaz de datos Estación de acoplamiento USB OM-CP-IFC400 o interfaz multiplexor OM-CP-IFC406 requerida, 125.000 baudios
- Factor de forma Bancada
- Humedad de funcionamiento 0 a 100 % HR
- Temperatura de operación, máx. 140 °C
- Temperatura de operación mínima -40 °C
- Tipo de sensor de presión MEMS piezorresistivo
- Temperatura máxima del proceso 260 °C
- Temperatura mínima del proceso -200 °C
- Grabación en tiempo real Puede utilizarse con PC para monitorizar y registrar datos en tiempo real
- Muestras, máx. 33000
- Frecuencia de muestreo 1 Hz (1 actualización/segundo)
- Nota sobre la frecuencia de muestreo Desde un segundo hasta una vez cada 24 horas
- ID de serie OM-CP-AVS140-Series
- Compatibilidad del software XP SP3/Vista/7 y 8 (32 bits y 64 bits)
- Tipo de alimentación eléctrica Batería
- Exactitud de la temperatura ± 0,1 °C
- Resolución de temperatura 0,01 °C
- Tipo de sensor de temperatura RTD
- Nota sobre el tipo de sensor de temperatura 100 Ω RTD de platino
- Exactitud temporal ± 1 minuto/mes a 20 a 30ºC; (68 a 86ºF) (modo autónomo)
Descripción
Los sistemas OM-CP-AVS140-1 y OM-CP-AVS140-6 son sistemas completos utilizados para realizar validaciones de autoclaves. El sistema OM-CP-AVS140-1 para monitorización de temperatura en autoclave consta de un registrador de datos de temperatura OM-CP-HITEMP-140-1 trazable al NIST, una estación de acoplamiento USB OM-CP-IFC400 y software seguro conforme a FDA 21 CFR parte 11. Para autoclaves de mayor tamaño o proyectos de mapeo, el OM-CP-AVS140-6 es un sistema para monitorización de temperatura y presión en autoclave que incluye cinco registradores de datos de temperatura OM-CP-HITEMP-140-1, un registrador de datos de presión OM-CP-PR140, una interfaz multiplexora OM-CP-IFC406 (permite conectar hasta 6 registradores de datos a un único puerto USB del ordenador) y el software seguro.El software seguro ayuda a los usuarios a cumplir con los requisitos de FDA 21 CFR Parte 11. El software garantiza estándares en los que los archivos electrónicos se consideran equivalentes a los registros en papel, ahorrando tiempo y esfuerzo. El software seguro contiene criterios como firmas electrónicas, códigos de acceso, archivos de datos seguros y un registro de auditoría que cumple con los requisitos de la 21 CFR Parte 11 y ayuda a proporcionar integridad de datos. Se incluyen protocolos IQ/OQ/PQ (Calificación de Instalación/Calificación Operacional/Calificación de Desempeño) para validar que el software ha sido instalado y está funcionando correctamente. La interfaz del software seguro es similar al software estándar de la Serie OM-CP, lo que permite a los usuarios aprender fácilmente las funciones adicionales. El paquete de software basado en Windows® permite al usuario recopilar, mostrar y analizar datos sin esfuerzo. Una variedad de herramientas potentes ofrece la capacidad de examinar, exportar e imprimir datos con apariencia profesional con solo un clic del ratón.
ESPECIFICACIONES
Registrador de Datos de Temperatura OM-CP-HITEMP140-1 con Sonda de 27 mm (1.1')
Sensor de Temperatura: RTD de platino 100Ω
Rango de Temperatura (Cuerpo): -40 a 140°C (-40 a 284°F)
Rango de Medición de Temperatura (Sonda): -200 a 260°C (-328 a 500°F)
Resolución de Temperatura: 0.01°C (0.02°F)
Precisión Calibrada: ± 0.1°C (± 0.18°F) [20 a 140°C (68 a 284°F)]
Duración de la Batería: 1 año típico [registro cada 1 minuto a 25°C (77°F)]
Formato de Datos: Fecha y hora con sello °C, °F, K, °R
Precisión de Tiempo: ± 1 minuto/mes a 20 a 30°C (68 a 86°F) (modo independiente)
Entorno de Funcionamiento: -40 a 140°C (-40 a 284°F), 0 a 100% HR
Dimensiones
Cuerpo: 40 H x 25 mm D (1.6 x 0.97')
Sonda: 27 L x 3.2 mm diámetro (4.8 mm diámetro transicional) [1.1 x 0.125' diámetro (0.188' diámetro transicional)]
Peso: 120 g (4.2 oz)
Material: Acero inoxidable 316
REGISTRADOR DE DATOS DE PRESIÓN OM-CP-PR140
Sensor de Presión: Galga extensiométrica semiconductor
Rango de Presión: 0 a 5 bar (0 a 72.5 psia)
Resolución de Presión: 0.1 mBar (0.0015 psia)
Precisión Calibrada: ± 0.03 Bar (± 0.435 psi) (20 a 140°C/68 a 284°F)
Tiempo de Respuesta de Presión: 0.1 ms (10 a 90% FSR)
Repetibilidad: ± 0.5% FSR; ± 0.2% típico
Formato de Datos: psia, bar, mbar, atm, Torr, Pa, kPa, MPa, mmHg, inHg, inH20, mH20, ft, m
Duración de la Batería: 2 años típico
Precisión de Tiempo: ± 1 minuto/mes a 20°C
Entorno de Funcionamiento: -20 a 140°C, (-4 a 284°F) 0 a 100% HR, puede usarse por encima de 60°C (140°F) hasta 8 horas por período de 24 horas
Dimensiones: 50.8 L x 25.4 mm diámetro (2.0 x 1.0')
Peso: 85 g (3 oz)
Carcasa: Acero inoxidable
ESPECIFICACIONES COMUNES (OM-CP-HITEMP140-1 y OM-CP-PR140)
Grabación en Tiempo Real: Puede usarse con PC para monitorizar y registrar datos en tiempo real
Memoria: 32.700 lecturas; memoria configurable mediante software con sobrescritura
Frecuencia de Lectura: Desde un segundo hasta una vez cada 24 horas
Calibración: Calibración digital mediante software
Fecha de Calibración: Registrada automáticamente dentro del dispositivo
Tipo de Batería: Batería de litio de alta temperatura de 3.6V (incluida)
Software: XP SP3/Vista/7 y 8 (32 y 64 bits)
Interfaz con Ordenador: Se requiere estación de acoplamiento USB OM-CP-IFC400 o interfaz multiplexora OM-CP-IFC406, 125.000 baudios
PDFs y Manuales
Software y Controladores
