Lors du transport de produits périssables, il devient de plus en plus important de fournir des enregistrements des températures, et dans certains cas, de l'humidité, auxquelles la cargaison a été exposée. Ce livre blanc fournit des informations générales sur l'enregistrement de la température et de l'humidité dans le domaine de la logistique et présente les différentes options en matière d'équipement. À la fin de ce document, le lecteur devrait comprendre les motifs pour lesquels il est important de recueillir des données sur la température et l'humidité, ainsi que les équipements disponibles et leur utilisation.
Contexte de la surveillance de la température
De nombreux produits se détériorent rapidement à température ambiante, et encore plus rapidement lorsque la température augmente. Les denrées alimentaires telles que les fruits, la viande et le poisson ne peuvent pas être transportées sur de longues distances sans réfrigération. Dans certains cas, un refroidissement à 13 °C (55 °F) suffit pour que les produits puissent être vendus frais (ou qui ne gèlent pas facilement), comme les bananes. Les œufs en sont un autre exemple, pour lesquels le contrôle de l'humidité est également obligatoire. D'autres produits doivent être congelés pour éviter leur détérioration. Il en va de même pour de nombreux produits pharmaceutiques et médicaux. La Healthcare Distribution Management Association estime qu'environ 10 % des médicaments sont sensibles à la température. Les vaccins et les produits sanguins sont d'autres exemples de produits médicaux nécessitant un contrôle strict de la température, bien qu'ils soient parfois soumis à une lyophilisation.
La nécessité de contrôler la température ne se limite pas aux produits destinés à la consommation humaine. Certains matériaux spécialisés peuvent être endommagés par une exposition à de basses températures. D'autres produits chimiques doivent être conservés dans des limites de température strictes pendant leur transport.
Un autre domaine concerne le transport d'antiquités et d'œuvres d'art. Pour ces dernières, l'humidité peut être plus préoccupante que la température, car elle peut entraîner la formation de moisissures, en particulier si les deux facteurs sont combinés.
La chaîne du froid
Enregistreur de données OM-21 Les produits périssables doivent être conservés à une température contrôlée, depuis leur point d'origine jusqu'à leur livraison au détaillant ou à la pharmacie. Le secteur de la logistique appelle cela la « chaîne du froid », qui englobe à la fois les « conteneurs réfrigérés » (conteneurs frigorifiques) et les entrepôts, les centres de distribution et les zones de stockage ou de conservation finales.
Tout au long de cette chaîne, le risque de défaut est omniprésent, ce qui signifie qu'il existe toujours une possibilité que la cargaison dépasse les niveaux de température autorisés ou sûrs, même si ce n'est que brièvement. Par exemple, un camion peut être arrêté sans alimentation électrique dans la chaleur du désert, ce qui entraîne une augmentation de la température dans le conteneur réfrigéré. Lorsque l'alimentation électrique est rétablie, la température dans le conteneur redescend, mais le produit est endommagé.
Problèmes de coût et de responsabilité
Lorsque des marchandises telles que celles énumérées ci-dessus sont exposées à des températures dépassant les limites prescrites, elles peuvent être endommagées. Dans certains cas, cela est évident, comme pour les bananes, mais dans d'autres situations, comme le transport de vaccins, il peut ne pas être apparent que des dommages se sont produits et que le vaccin est devenu inefficace. Pour certains produits, un dépassement de la température, même bref, peut réduire considérablement la durée de conservation, entraînant des coûts importants lors de la vente.
Les organisations qui passent des contrats pour le transport de produits périssables spécifient souvent la plage de température autorisée. Cependant, même s'il est possible de démontrer que le produit a été exposé à des conditions hors des limites contractuelles, il peut être beaucoup plus difficile de prouver où cela s'est produit et, par conséquent, d'établir la responsabilité. La solution consiste à créer un enregistrement chronologique des températures enregistrées.
Enregistrement de la température et de l'humidité
Enregistreur de données série OM-90 Le thermomètre à maximum-minimum a été inventé vers 1780 et a longtemps été le seul moyen d'enregistrer les températures maximales et minimales observées sur une période donnée. Outre l'utilisation du mercure comme fluide d'expansion, son autre faiblesse était l'absence d'enregistrement temporel. Par conséquent, même si un tel thermomètre pouvait être inclus dans une expédition de fruits, il n'y avait aucun moyen de savoir quand et pendant combien de temps la température maximale avait été atteinte. Sans ces informations, il est difficile de déterminer la responsabilité en cas de détérioration.
Il en va de même pour les indicateurs d'humidité. Il en existe différents types, dont la plupart utilisent un effet de changement de couleur pour indiquer soit l'humidité maximale atteinte, soit l'humidité actuelle. Comme pour le thermomètre max-min, il n'y a cependant pas d'enregistrement temporel pour étayer les allégations de négligence.
Enregistreurs électroniques portables de température et d'humidité
Les progrès de l'électronique numérique ont conduit à la création d'enregistreurs de données portables. Alimentés par batterie, ceux-ci sont suffisamment petits pour être placés à côté ou parmi les marchandises périssables, où ils enregistrent la température ou l'humidité. Ils peuvent être réglés pour créer des données toutes les secondes ou toutes les heures. Certains permettent même un intervalle de 18 heures. La seule limite est le nombre de points de données pouvant être stockés. Ainsi, s'ils sont réglés pour créer à une fréquence élevée, ils manqueront rapidement d'espace.
La précision de la température est généralement de ±0,5 °C et celle de l'humidité de ±3,0 % HR. Ils peuvent être programmés pour démarrer après un certain délai. Une fois récupérées, elles peuvent être connectées à un PC et les données transférées vers Excel® ou tout autre logiciel d'analyse. Des alarmes peuvent être réglées pour allumer des voyants LED si les limites maximales ou minimales sont dépassées, rendant ainsi immédiatement visible tout problème potentiel.
Enregistreurs de température conformes à EudraLex/FDA
Enregistreur de données OM-CP-LYOTEMP En vertu du CFR 21, la FDA exige que les médicaments soient conservés à des températures appropriées. Les enregistreurs peuvent être utilisés pour démontrer la conformité à cette norme, et les enregistrements électroniques sont admissibles en vertu du 21 CFR Pt.11. (Au sein de l'UE, EudraLex Volume 4, Annexe 11). La FDA exige également que la température soit surveillée pendant le processus de lyophilisation lorsqu'il est appliqué à des matériaux d'origine biologique.
Enregistreurs proposés par OMEGA
OMEGA propose une gamme d'enregistreurs de température et d'humidité pour diverses applications. La série compacte OM-90 couvre une plage de -30 à 80 °C (-22 à 176 °F) et une humidité de 0 à 100 % HR et peut enregistrer environ 65 000 mesures.
Spécialement conçue pour surveiller le transport des œufs, la série OM-CP-EGGTEMP a une forme ovoïde qui facilite son intégration dans les colis d'expédition. Elle fonctionne dans une plage de température de 0 à 60 °C (32 à 140 °F) et de 0 à 95 % HR. Elle peut enregistrer plus de 32 000 mesures en mémoire.
Le processus de lyophilisation exige des températures très basses, c'est pourquoi l'OM-CP-LYOTEMP a été conçu pour fonctionner dans une plage de -60 à 75 °C (-76 à 167 °F). Cet enregistreur se connecte à un PC via une station d'accueil USB et le logiciel spécialement conçu comprend des fonctionnalités telles que l'enregistrement de la température cinétique moyenne.
Pour les situations nécessitant plusieurs ensembles de données, par exemple lorsque plusieurs congélateurs sont utilisés pour le stockage, OMEGA propose le OM-DVT4 à quatre canaux. Accepter les entrées de trois sondes externes plus le capteur interne, il dispose d'un écran LCD affichant les quatre températures ainsi que l'état de l'alerte, la mémoire restante, l'état des échantillons et d'autres paramètres.
Une autre approche pour la surveillance de la température de la chaîne du froid consiste à utiliser un enregistreur de température à usage unique. OMEGA propose les enregistreurs de données OM-CP-TRANSITEMP-EC et OM-21. Compacts et peu coûteux, ils sont destinés à être chargés avec la marchandise au point d'origine et récupérés à la livraison finale. Leur plage de fonctionnement est comprise entre -20 et 70 °C (-4 et 158 °F) [-30 °C (-22 °F) pour l'OM-21] et, comme pour les autres enregistreurs décrits, les données collectées peuvent être facilement transférées vers un PC pour être consultées. (L'OM-21 prépare en fait les données au format pdf et se comporte comme une clé USB).
Enregistreur de données OM-CP-EGGTEMP 
Enregistreur de données OM-DVT4 
Enregistreur de données OM-CP-TRANSITEMP-EC Points à retenir
Une large gamme de produits, des vaccins et produits chimiques aux œufs et œuvres d'art, doit être expédiée dans des conditions environnementales contrôlées. Les enregistreurs portables de température et d'humidité fournissent un enregistrement horodaté des conditions rencontrées pendant le transport et constituent une source de preuves inestimable en cas de réclamation pour perte ou dommage.
Dans le domaine pharmaceutique, les réglementations de la FDA exigent que les médicaments soient stockés à des températures correctes et que la lyophilisation soit effectuée dans des conditions contrôlées. L'enregistrement de la température et de l'humidité fournit la preuve de la conformité et, s'il est effectué correctement, répond aux exigences de la FDA en matière de conservation des enregistrements électroniques.
La dernière génération d'enregistreurs de température et d'humidité est compacte et peu coûteuse, ce qui facilite leur intégration dans les colis d'expédition ou de transport. Leur précision est généralement de l'ordre de 0,5 °C et leurs batteries ont une longue durée de vie. Cette technologie permet une croissance spectaculaire de l'enregistrement de la température, contribuant ainsi à garantir la sécurité des chaînes d'approvisionnement et des produits destinés à préserver la santé humaine.
- Contexte de la surveillance de la température
- La chaîne du froid
- Questions de coût et de responsabilité
- Enregistrement de la température et de l'humidité
- Enregistreurs de données électroniques portables de température et d'humidité
- Enregistreurs de température conformes à EudraLex/FDA
- Enregistreurs proposés par OMEGA
- Conclusions
Enregistreurs graphiques Présentation des enregistreurs graphiques