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OM-CP-SVP-SYSTEM-Series
Logiciel sécurisé pour enregistreurs de données OM-CP avec prise en charge FDA 21 CFR
- Installation, validation et utilisation d'un seul logiciel universel
- Compatible avec la plupart des enregistreurs de données de la série OM-CP
- Pack de validation permettant un gain de temps et d'argent – Résiste aux interrogations des auditeurs
- Sécurité automatique des données et piste d'audit
OM-CP-SVP-SYSTEM-Series
À partir de
€
2 526,92
Aper çu du produit
- Nombre de capteurs N/A
- Remarque sur le capteur Prend en charge tous les enregistreurs de données de la série OM-CP sauf OM-CP-SVR101
- ID de série OM-CP-SVP-SYSTEM-Series
- Accessibilité du logiciel Utilisateurs illimités, licence par ordinateur
- Fonctionnalité du logiciel Logiciel d’enregistrement de données avec piste d’audit, conforme aux directives FDA 21 CFR Partie 11/820GxP
- Configuration système requise Windows XP/Vista/7/8 (32 bits et 64 bits)
Description
Le logiciel OM-CP-SVP-SYSTEMSecure aide les clients à se conformer aux exigences de la norme 21 CFR Part11. Le logiciel garantit des normes selon lesquelles les fichiers électroniques sont considérés comme équivalents aux documents papier, ce qui permet de gagner du temps et d'économiser des efforts.Le logiciel OM-CP-SVP-SYSTEMSecure contient des critères tels que les signatures électroniques, les codes d'accès, les fichiers de données sécurisés et une piste d'audit qui répondent aux exigences de la norme 21 CFR Part 11 et contribuent à garantir l'intégrité des données. Les protocoles IQ/OQ/PQ (qualification de l'installation/qualification opérationnelle/qualification des performances) sont inclus dans l'achat du logiciel OM-CP-SVP-SYSTEM Secure afin de valider que le logiciel a été installé et fonctionne correctement. La présentation du logiciel sécurisé est similaire à celle du logiciel standard OM-CPSeries Data Logger, ce qui permet aux utilisateurs d'apprendre facilement les fonctionnalités supplémentaires.
Le progiciel Windows® permet à l'utilisateur de collecter, d'afficher et d'analyser facilement les données. Une variété d'outils puissants permettent d'examiner, d'exporter et d'imprimer des données d'aspect professionnel d'un simple clic de souris.
Détection automatique des enregistreurs — Gain de temps, sécurisation des données
Le logiciel détecte automatiquement les enregistreurs dès qu'ils sont branchés sur l'ordinateur. Avec une intervention minimale de l'utilisateur, les pilotes sont alors installés, les données sont téléchargées et un graphique des données est affiché à l'écran.
Données liées — Gain de temps et d'efforts
Les graphiques et les grilles de données peuvent désormais être liés, ce qui permet à l'utilisateur de modifier rapidement et facilement plusieurs vues d'une même information. Modifiez la grille de données et les informations du graphique lié se synchronisent immédiatement et automatiquement !
Ensembles de données multiples — Facilite la cartographie
La cartographie des données n'a jamais été aussi facile et rapide ! Désormais, les données provenant de plusieurs enregistreurs peuvent être facilement combinées dans une seule grille de données en glissant-déposant simplement les ensembles de données, ce qui permet de comparer côte à côte les données de chaque enregistreur.
Présentation du logiciel — Paramètres de sécurité
Les pages suivantes présentent un aperçu des fonctionnalités importantes de conformité à la norme 21 CFRPart 11 du logiciel OM-CP-SVP-SYSTEM Secure. Chaque fonctionnalité est importante pour sécuriser les données et garantir que les données altérées sont reconnues par le logiciel OM-CP-SVP-SYSTEM Secure.
Paramètres administrateur et utilisateur
Les utilisateurs peuvent se voir attribuer deux niveaux d'accès, administrateur ou utilisateur. Les administrateurs ont accès à tous les paramètres de sécurité, tandis que les utilisateurs ont uniquement accès à la communication avec les enregistreurs de données et à l'analyse des données.
Groupes
Les utilisateurs et les administrateurs peuvent être affectés à des groupes et facilement gérés à l'aide de diverses autorisations.
Connexion
Les tentatives de connexion et la durée de verrouillage peuvent être définies dans l'onglet Connexion. L'administrateur dispose de nombreux paramètres de mot de passe et de compte à définir, tels que la complexité du mot de passe et le statut de chaque compte utilisateur. L'onglet Gestion des utilisateurs n'est accessible qu'aux utilisateurs administratifs.
Piste d'audit
Une piste d'audit est automatiquement conservée avec des informations telles que les personnes qui se sont connectées et déconnectées, les fichiers qui ont été téléchargés, enregistrés, imprimés, etc. Chaque enregistrement est horodaté et comprend les informations relatives à l'utilisateur.
Signature électronique
En cliquant sur le bouton Signature électronique, les utilisateurs et les administrateurs peuvent ajouter des signatures électroniques. La signature électronique contient le nom imprimé du signataire, la date et l'heure de la signature, ainsi que la signification de la signature.
PDF & Manuels
