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OM-CP-AVS140-Series
Systèmes de validation d'autoclave - Règlement 21 CFR Partie 11 de la FDA
- Complete Systems for Autoclave Validation
- Enables Compliance with FDA 21 CFR Part 11
- NIST Traceable Calibration Included
- OM-CP-AVS140-1 for Temperature Monitoring
OM-CP-AVS140-Series
À partir de
TWD
107 518
Aper çu du produit
- Calibration Digital calibration through software
- Data Interface USB
- Data Interface Note OM-CP-IFC400 USB docking station or OM-CP-IFC406 multiplexer interface required, 125,000 baud
- Form factor Benchtop
- Operating Humidity 0 to 100% RH
- Operating Temperature, Max 140 °C
- Operating Temperature, Min -40 °C
- Pressure Sensor Type MEMS Piezoresistive
- Process Temperature, Max 260 °C
- Process Temperature, Min -200 °C
- Real Time Recording May be used with PC to monitor ;and record data in real time
- Samples,Max 33000
- Sampling Rate 1 Hz (1 update/second)
- Sampling Rate Note One second up to once every 24 hours
- Series ID OM-CP-AVS140-Series
- Software Compatibility XP SP3/Vista/7 and 8 (32-bit and 64-bit)
- Supply Power Type Battery
- Temperature Accuracy ± 0.1 °C
- Temperature Resolution 0.01 °C
- Temperature Sensor Type RTD
- Temperature Sensor Type Note 100Ω Platinum RTD
- Time Accuracy ± 1 minute/month at 20 to 30ºC;(68 to 86ºF) (stand alone mode)
Les OM-CP-AVS140-1 et OM-CP-AVS140-6 sont des systèmes complets utilisés pour effectuer des validations d'autoclaves. Le système OM-CP-AVS140-1 pour la surveillance de la température des autoclaves se compose d'un enregistreur de données de température OM-CP-HITEMP-140-1 traçable NIST, d'une station d'accueil USB OM-CP-IFC400 et d'un logiciel sécurisé FDA 21 CFR partie 11. Pour les autoclaves de plus grande taille ou les projets de cartographie, l'OM-CP-AVS140-6 est un système de surveillance de la température et de la pression des autoclaves qui comprend cinq enregistreurs de données de température OM-CP-HITEMP-140-1, un enregistreur de données de pression OM-CP-PR140, une interface multiplexeur OM-CP-IFC406 (permettant de connecter jusqu'à 6 enregistreurs de données à un seul port USB de l'ordinateur) et le logiciel sécurisé.
Le logiciel sécurisé aide les utilisateurs à se conformer aux exigences de la norme FDA 21 CFR partie 11. Il garantit que les fichiers électroniques sont considérés comme équivalents aux documents papier, ce qui permet de gagner du temps et d'économiser des efforts. Le logiciel sécurisé comprend des critères tels que les signatures électroniques, les codes d'accès, les fichiers de données sécurisés et une piste d'audit qui répond aux exigences de la norme 21 CFR Part 11 et contribue à garantir l'intégrité des données. Les protocoles IQ/OQ/PQ (qualification de l'installation/qualification du fonctionnement/qualification des performances) sont inclus pour vérifier que le logiciel a été installé et fonctionne correctement. La présentation du logiciel sécurisé est similaire à celle du logiciel standard de l'enregistreur de données de la série OM-CP, ce qui permet aux utilisateurs d'apprendre facilement les fonctionnalités supplémentaires. Le progiciel basé sur Windows® permet à l'utilisateur de collecter, d'afficher et d'analyser sans effort les données. Une variété d'outils puissants offrent la possibilité d'examiner, d'exporter et d'imprimer des données d'aspect professionnel d'un simple clic de souris.
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