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OM-CP-AVS140-Series
Systèmes de validation d'autoclave - Règlement 21 CFR Partie 11 de la FDA
- Systèmes complets pour la validation des autoclaves
- Conforme à la norme FDA 21 CFR Part 11
- Étalonnage traçable NIST inclus
- OM-CP-AVS140-1 pour la surveillance de la température
OM-CP-AVS140-Series
À partir de
C$
4,139.25
Aperçu du produit
- Étalonnage Étalonnage numérique via logiciel
- Interface de données USB
- Remarque sur l'interface de données Station d'accueil USB OM-CP-IFC400 ou interface multiplexeur OM-CP-IFC406 requise, 125 000 bauds
- Facteur de forme Table
- Humidité de fonctionnement 0 à 100 % HR
- Température de fonctionnement, max 140 °C
- Température de fonctionnement, min -40 °C
- Type de capteur de pression MEMS piézorésistif
- Température maximale du processus 260 °C
- Température minimale du processus -200 °C
- Enregistrement en temps réel Peut être utilisé avec un PC pour surveiller et enregistrer les données en temps réel
- Échantillons, max 33000
- Fréquence d'échantillonnage 1 Hz (1 mise à jour/seconde)
- Note sur la fréquence d'échantillonnage Une seconde jusqu’à une fois toutes les 24 heures
- ID de série OM-CP-AVS140-Series
- Compatibilité logicielle XP SP3/Vista/7 et 8 (32 bits et 64 bits)
- Type d'approvisionnement électrique Batterie
- Précision de la température ± 0,1 °C
- Résolution de température 0,01 °C
- Type de capteur de température RTD
- Remarque sur le type de capteur de température RTD platine 100Ω
- Précision temporelle ± 1 minute/mois à 20 à 30ºC;(68 à 86ºF) (mode autonome)
Les OM-CP-AVS140-1 et OM-CP-AVS140-6 sont des systèmes complets utilisés pour effectuer des validations d'autoclaves. Le système OM-CP-AVS140-1 pour la surveillance de la température des autoclaves se compose d'un enregistreur de données de température OM-CP-HITEMP-140-1 traçable NIST, d'une station d'accueil USB OM-CP-IFC400 et d'un logiciel sécurisé FDA 21 CFR partie 11. Pour les autoclaves de plus grande taille ou les projets de cartographie, l'OM-CP-AVS140-6 est un système de surveillance de la température et de la pression des autoclaves qui comprend cinq enregistreurs de données de température OM-CP-HITEMP-140-1, un enregistreur de données de pression OM-CP-PR140, une interface multiplexeur OM-CP-IFC406 (permettant de connecter jusqu'à 6 enregistreurs de données à un seul port USB de l'ordinateur) et le logiciel sécurisé.
Le logiciel sécurisé aide les utilisateurs à se conformer aux exigences de la norme FDA 21 CFR partie 11. Il garantit que les fichiers électroniques sont considérés comme équivalents aux documents papier, ce qui permet de gagner du temps et d'économiser des efforts. Le logiciel sécurisé comprend des critères tels que les signatures électroniques, les codes d'accès, les fichiers de données sécurisés et une piste d'audit qui répond aux exigences de la norme 21 CFR Part 11 et contribue à garantir l'intégrité des données. Les protocoles IQ/OQ/PQ (qualification de l'installation/qualification du fonctionnement/qualification des performances) sont inclus pour vérifier que le logiciel a été installé et fonctionne correctement. La présentation du logiciel sécurisé est similaire à celle du logiciel standard de l'enregistreur de données de la série OM-CP, ce qui permet aux utilisateurs d'apprendre facilement les fonctionnalités supplémentaires. Le progiciel basé sur Windows® permet à l'utilisateur de collecter, d'afficher et d'analyser sans effort les données. Une variété d'outils puissants offrent la possibilité d'examiner, d'exporter et d'imprimer des données d'aspect professionnel d'un simple clic de souris.
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